Descubren nueva técnica para tratar enfermedades neurológicas

Científicos del Toronto Western Hospital de Canadá descubrieron accidentalmente un mecanismo que podría ayudar en el tratamiento de enfermedades neurológicas progresivas e incurables como el Alzheimer y el mal de Parquinson.

El descubrimiento no fue intencional ya que todo comenzó cuando se le practicaba a un hombre obeso de 50 años un tratamiento de neurocirugía experimental para intentar reducir su apetito.

Esta nueva metodología consistía en estimular por medio de descargas eléctricas una zona del hipotálamo, pero los resultados no fueron los esperados, en vez de sentir menos hambre el hombre empezó a recordar nítidamente detalles de un hecho ocurrido hacía más de 30 años.

Debido a esto sometieron al paciente a más pruebas y descubrieron con asombro que su capacidad de aprendizaje se había incrementado de manera considerable desde la primer estimulación cerebral.

El hombre logró recordar a una amiga suya dentro de una escena de colores definidos y por si esto fuera poco también recordó la ropa que vestía la gente en ese momento.

Los contactos que generaron un mayor aumento de la memoria ocurrieron en una parte del cerebro denominada Fornix, esta es la encargada de transmitir las señales al sistema límbico, vinculado a las emociones.

La nueva técnica ya está siendo usada en personas con mal de Alzheimer, según Andrés Lozano, profesor de neurocirugía del Toronto Western Hospital, tres de sus pacientes ya han sido sometidos al tratamiento y los resultados iniciales son muy prometedores.

“Es la primera vez que alguien a quien se implantan electrodos en el cerebro logra mejorar su memoria”, aclara el profesor.

Descubren el gen que da origen a los ojos azules

Estudiosos de la Universidad de Copenhagen, en Dinamarca, descubrieron el origen de la modificación genética que produce ojos azules en las personas, al parecer esta mutación ocurrió entre 6 y 10.0000 años atrás.

La investigación fue publicada en larevistacientífica Human Genetics, donde se explica que para realizar todo el proceso tuvieron que comparar el ADN mitocondrial de personas con diferentes colores de ojos y nacionalidades.

Según comenta el Profesor Hans Eiberg del Departamento de Medicina Celular y Molecular, los primeros seres humanos que habitaron el planeta tenían ojos marrones pero por causa de una aleatoria modificación genética, el gen OCA2 del cromosoma humano se vio afectado y generó un interruptor biológico capaz de suprimir el funcionamiento de los genes responsables de producir los ojos marrones.

Este gen además codifica la proteína P que está relacionada con la producción de melanina (pigmento que da color a la piel, al cabello y a los ojos).

El OCA2 merma la producción de esta proteína que termina en el iris del ojo y determina su color, así con menos cantidad de melanina el color marón de diluye y aparece el azul.

Eiberg aclaró que esta mutación no representa ninguna mejora o riesgo, sino que es el resultado de las constantes mutaciones aleatorias que produce la naturaleza.

8 Adelantos del futuro

RESTAURADOR DE LA VISIÓN
Parece el ojo de un androide del cine, pero simboliza una esperanza para millones de personas que padecen retinopatía y degeneración macular relacionada con la edad, dos causas principales de ceguera. Funciona así: una minicámara, acoplada a unos lentes que usa el paciente, capta imágenes casi del mismo modo que un ojo real, y las transmite inalámbricamente a un microchip revestido de titanio inserto en el ojo. El chip estimula las células nerviosas de la retina, que envían las imágenes al cerebro por el nervio óptico. “El implante no restaura totalmente la visión — admite el coinventor John Wyatt, ingeniero del Instituto Tecnológico de Massachusetts—, pero nuestra meta es dotar al usuario con la suficiente para que pueda caminar por espacios familiares sin bastón ni lazarillo”. Se espera que el invento se apruebe antes de 2013.

ESPERANZA DE VIDA PARA ENFERMOS CARDÍACOS
Una nueva bomba cardíaca llamada Heart Mate II promete aumentar mucho las probabilidades de supervivencia de pacientes no aptos para un trasplante. La bomba se implanta en el abdomen, y es impulsada por un diminuto motor de turbina que envía sangre oxigenada del corazón debilitado al resto del cuerpo. En pruebas clínicas, la probabilidad de vivir dos años aumentó más del doble, dice el doctor Joseph Rogers, de la Universidad Duke, coautor de un estudio sobre el dispositivo. “Ahora podemos aceptar a pacientes que antes no tenían opciones de tratamiento, y ayudar a que se sientan bien y vivan más tiempo”, afirma.

TRATAMIENTO DENTAL SIN TORNO
Los dentistas ya no tendrán que perforar las partes sanas de dientes y muelas para llegar a las zonas con caries, asegura Wayne Flavin, director de asuntos científicos de DMG America, empresa de materiales dentales. Hoy, esto es posible gracias a Icon, el nuevo tratamiento de DMG para caries incipientes, el cual consiste en inyectar una resina líquida en el diente. La resina fluye rápidamente y llega al interior de la parte cariada más pronto que los empastes de metal o porcelana. Una vez allí, se solidifica y detiene el avance de la caries. “A los pacientes les encanta porque no se les aplica anestesia ni se usa torno”, comenta el dentista John Rowe, de Jonesboro, Arkansas, quien hace más de un año que está probando el producto. Icon ya se vende en el mercado europeo, y muy pronto estará disponible en otros países.

COLONOSCOPÍA EN CÁPSULA
Muchas personas de 50 años o más no se hacen pruebas diagnósticas de cáncer de colon, en parte porque el procedimiento es desagradable: incluye un ayuno, laxantes y anestesia. ¿Y si en vez de eso se tragaran una cápsula provista de una mini-cámara que enviara las imágenes a la computadora del médico? Sufrir menos molestias, ¿no haría que más personas se animaran a hacerse esta prueba para detectar el segundo cáncer más mortífero? La cápsula, que ya se usa para revisar el esófago y el intestino delgado, es “un buen primer paso”, dice Sherman Chamberlain, gastroenterólogo de Georgia que ha probado el dispositivo (el examen habitual se haría después si el médico lo considera necesario). Hasta ahora, sólo en Europa se ha aprobado la cápsula.

LENTES GRADUADOS HECHOS EN CASA
A pesar de ser miope, el físico atómico Josh Silver tuvo una visión: diseñar unos lentes que él mismo pudiera graduar y ajustar. Después de 10 años de trabajo, este profesor de la Universidad de Oxford descubrió que el aceite de silicona era la clave. Para hacer los lentes, llenó dos membranas flexibles con ese aceite y las recubrió con plástico duro. Para ajustar el aumento de los lentes, la persona debe girar un pomo de plástico en cada pata del armazón para añadir aceite, lo que cambia la forma de la lente. Si el ajuste falla, el pomo se gira en sentido contrario para eliminar un poco de aceite. Este invento es excelente por otra razón: en regiones como el África subsahariana, donde hay un optometrista por cada millón de personas, lentes que duren para siempre pueden cambiar muchas vidas. Silver, hoy jubilado, ha creado una agrupación sin fines de lucro cuya meta es distribuir 1.000 millones de pares de lentes en países pobres.

VACUNA CONTRA EL TABAQUISMO
Dejar de fumar es difícil, y hacerlo para siempre, aún más. Una nueva vacuna, NicVax, ofrece esperanza al 90 por ciento de los que lo intentan y recaen. Tras recibir seis inyecciones (una por mes), los usuarios de NicVax desarrollaron anticuerpos a la nicotina, como si fuera un germen patógeno. Si la persona vacunada fuma, los anticuerpos se adhieren a las moléculas de nicotina y las hacen demasiado grandes para pasar al centro de placer del cerebro, lo cual elimina el ansia de fumar. A diferencia de algunos fármacos contra el tabaquismo, la vacuna no actúa sobre el sistema nervioso central, de modo que hay menos riesgo de sufrir efectos secundarios, como sequedad bucal e insomnio. En pruebas clínicas, los fumadores con altos niveles de anticuerpos tenían el doble de probabilidades de dejar el hábito durante un año. Esto llevó a la doctora Nora Volkow, del Instituto Nacional Contra el Abuso de Fármacos, a elogiar al NicVax por “dar a los fumadores buenas probabilidades de terminar con el ciclo de adicción y recaída”. La vacuna estará disponible en 2012.

VACUNAS SIN AGUJAS
Investigadores de la Universidad de Boston están probando un método de vacunación que no requiere inyecciones. La vacuna se deposita en nanopartículas (de tamaño menor al de un poro humano) sobre una película revestida de aluminio, la cual se pega a la piel como un parche de nicotina; luego, con una especie de minipistola, se aplica una leve descarga eléctrica para introducir las partículas en la piel, y de allí al resto del cuerpo. Con esta técnica no hay que comprar ni llenar jeringas, y nadie extrañará el dolor. “Es más fácil para el médico y también para el paciente”, dice David Sherr, profesor de salud ambiental de la Universidad de Boston quien, junto con el profesor de ingeniería Mark Horenstein, ideó esta técnica. Aún se está realizando un estudio piloto de la innovación.

UN ESTIMULANTE DE LA LIBIDO FEMENINA
Más de 10 años después de que se aprobó el Viagra para devolver el vigor sexual a los hombres, parece que muy pronto habrá algo similar para las mujeres. Se trata de la flibanserina, un fármaco de un laboratorio alemán que se probó como antidepresivo sin buenos resultados; sin embargo, cuando se probó en 1.500 mujeres premenopáusicas con deseo sexual hipoactivo, mostró un alto potencial. La flibanserina sería el primer tratamiento para la disfunción sexual femenina que actúe sobre los neurotransmisores sin usar hormonas. Lo mejor es que “no plantea riesgo de efectos secundarios graves, como trombosis o cáncer, lo que sí ocurre con las terapias hormonales”, dice la doctora Anita Clayton, que coordinó la tercera prueba clínica del fármaco en la Universidad de Virginia. Ahora, lo único que falta es un nombre sexy para la píldora.

MAS ADELANTOS MEDICOS

¿Cuáles han sido los grandes hallazgos médicos?
Las últimas décadas del siglo XIX, junto con el nacimiento de la revolución industrial y el respeto al pensamiento mas racional y cientifico, dieron origen al desarrollo de la medicina actual. A finales del siglo 19 Luis Pasteur, Robert Koch y Joseph Lister demostrarán inequívocamente la naturaleza etiológica de los procesos infecciosos mediante la teoría microbiana. Esto llevó a la esterilización de los instrumentos en el quirofano, al lavado de manos antes y despues de los medicos, disminuyendo las muertes por infecciones.

—————————————

Antes de eso, los medicos recetaban hasta veneno para curar ciertas enfermedades (?). Ahora en el 2011 nos hallamos en buen momento y al ritmo actual, la etapa dorada de la medicina podría estar a la vuelta de la esquina. No hay duda es de que estamos en camino hacia logros importantes: la Genética, la manipulación genética, la nanomedicina, y los avances en el conocimiento del cerebro están abriendo ante nosotros un panorama que puede cambiar el curso de la medicina tal como la conocemos.

—————————————

Hay una revolución en las técnicas laparoscópicas que combinan una cámara de vídeo con un diminuto instrumento que se introduce en el organismo a través de pequeñas incisiones y han aportado indudables ventajas (la coledocolitiasis consigue extraer cálculos biliares y extirpar la vesícula sin abrir el abdomen). El boom de la cirugía estética donde el mecanismo de actuación de las microcápsulas de colágeno es sencillo y similar al botox: el organismo, al notar un cuerpo extraño en su interior, lo encapsula, generando de esta manera una ampliación del volumen que rellena la arruga.

En prótesis mamarias, las más utilizadas son las de silicona y ya es posible elevar el pecho sin cicatrices mediante implantes retromusculares cuyo efecto persiste a largo plazo. El llamado láser de diodo se está confirmando como el de mayor eficacia para una depilación más duradera.

En Gastroenterología los Antibióticos para las úlceras gástricas producidas por el germen helicobacter pilori, obtuvo éxitos notables, una semana de antibióticos acaba con el germen. En genética la Clonación animal de la oveja Dolly en 1995 nacía en Edimburgo. En el 2000 se anuncia al mundo que se había completado la decodificación del genoma humano, lo que nos dará una posibilidades de desarrollar mejores terapias y una medicina predictiva.

————————————-

La recuperación de la médula espinal con celulas madres ha sido acogida con júbilo: por primera vez se ha conseguido que ratas parapléjicas con la médula espinal seccionada vuelvan a caminar. Los experimentos comenzarán a realizarse de forma inmediata con primates y si los resultados son satisfactorios se probarán en seres humanos. Se confirma la regeneración de las neuronas en los adultos: Voluntarios norteamericanos de 80 ó incluso 90 años manteniéndose en buen estado de salud, no sufren ninguna pérdida significativa de neuronas con motivo de la vejez.

El trabajo del doctor Goldman, de cultivar en el laboratorio, células precursoras de las neuronas abre posibilidades con el Alzheimer, el Parkinson o la esclerosis múltiple.

La resonancia magnética y la tomografía por emisión de positrones han revelado diferencias estructurales y funcionales entre los cerebros de los dos sexos: responden de distinta manera ante los estímulos. En Oftalmología la revolución del láser hizo que miopes, hipermétropes y astigmáticos se despidan de las gafas, gracias al láser Excímer en intervenciones que no superan los diez minutos, La Facoemulsificación fue un adiós a las cataratas y no se necesitan puntos de sutura: en apenas 30 min es posible recuperar la visión casi de manera inmediata.

———————————

En Odontología la revolución fue en la restauración, con canillas y coronas de porcelana más estéticas que las tradicionales de metal y porcelana, con tratamientos cada vez más rápidos y los Implantes oseointegrados haciendo buenos adelantos.

La suposición de que los cerdos transgénicos podrían ser los donantes de organos ideales sufrió un serio revés en el momento en que se descubrieron indicios de que los retrovirus porcinos son capaces de infectar las células humanas. En la actualidad se están realizando trasplantes de órganos de cerdo a primates y se ha conseguido superar el llamado rechazo hiperagudo con supervivencias de un mes en trasplantes de riñón y corazón. Pero ha surgido un nuevo inconveniente: el rechazo vascular agudo, otra barrera que exigirá nuevos estudios.

El AB-180, es un corazón artificial que tiene un tope de vida de 3 semanas, pero creen poder conseguir modelos que duren años y solucionen la escasez de órganos donados. España cuenta ya con su primer prototipo de hígado artificial probado con éxito en cerdos e idem EE.UU.

Células-madre: afirman que en breve serán manipulables, y recordemos que recien en 1998 se logró aislarlas y cultivarlas. En fase experimental está el tratamiento de niños enfermos de leucemia y anemia aplásica que en Estados Unidos, Israel e Irlanda del Norte comenzaron a recibir en 1994 trasplantes de células sanguíneas procedentes del cordón umbilical de sus hermanos recién nacidos, con un 72% de reacciones favorables.

Proteínas morfogenéticas creadoras de hueso: su problema es que son fácilmente absorbidas por el organismo y necesitan un vehículo adecuado que evite su desaparición. Conseguir el vehículo perfecto es el campo de batalla en estos momentos. EE.UU. y Holanda comenzaron las primeras pruebas clínicas con inyecciones de osteoinductores proteínicos a mediados de los 90 pero faltan más ensayos antes de poder emitir una valoración concluyente.

Nanorobots y biochips: conseguir pequeños robots microscópicos capaces de circular en el interior del cuerpo sigue en marcha. Capaces de disolver coágulos o extraer tumores dicen estar a punto de lograrlo. El Instituto Tecnológico de Massachusetts ha desarrollado un microchip que insertado en la piel liberaría hasta treinta sustancias terapéuticas, y tambien hay otros que se perfilan como excelentes instrumentos de diagnóstico. El Cóctel anti-VIH. desde 1996 hizo al Sida una enfermeda crónica y se anuncia una nueva generación de pastillas más potentes y sencillas mientras prosigue la investigación de la vacuna.

Un nuevo tratamiento para la leucemia abre esperanza hacia una posible cura, y convierte a las células del propio paciente que siguen la pista de los asesinos y destruyen las células cancerosas. Se lo he probado sólo en tres pacientes hasta ahora, pero los resultados fueron notables. Dos pacientes parecen libres de cáncer un año después del tratamiento, y el tercer paciente todavía tiene cáncer, pero se mejora. En la actualidad, la única esperanza para la cura es la médula ósea o de células madre, que no siempre funciona y puede ser fatal. Ahora quieren probar la técnica de terapia genética en la leucemia relacionada con el cáncer, así como el de páncreas y cáncer de ovario. Otras instituciones están estudiando la próstata y el cáncer cerebral. “Esta es una forma de lo que yo llamaría terapia personal final”

——————–
Ahora está claro que la esclerosis múltiple es principalmente una enfermedad inmunológica y otro estudio, publicado en la revista PLoS Genetics, reveló que muchos genes vinculados a la EM se encuentran también en otras enfermedades autoinmunes, como la enfermedad de Crohn, la psoriasis, el lupus y la diabetes tipo 1. Eso significa que si los médicos pueden tratar con éxito una de estas enfermedades, que podrían revelar cómo tratar a los otros.

Diez mejores avances médicos

1. Nuevos protocolos de mamografías. En 2009, el gobierno de los Estados Unidos tuvo que darle prioridad a la salud femenina, por lo que se realizó una actualización en los protocolos para el cuidado y prevención del cáncer de mama. El Preventive Services Task Force, basado en cálculos sobre los riesgos y beneficios de la detección de rutina, recomendó a las mujeres empezar a realizarse mamografías a partir de los 50 años y no a los 40, como se solía hacer.

2. La vacuna del SIDA. Una prueba que combinó dos vacunas, fue la primera en demostrar protección contra el Virus de Inmunodeficiencia adquirida (VIH). Los resultados del estudio, que involucró a más de 16 mil voluntarios, demostraron que la vacuna era 31 por ciento efectiva para prevenir la infección. También se demostró que otros métodos, como usar condón, pueden ser igual de eficaces para la prevención. Cabe destacar que las personas que participaron en el estudio fueron, la mayoría, heterosexuales y monógamos.

3. Financiamiento para el estudio de células madre. El presidente de Estados Unidos, Barack Obama, anunció el levantamiento de las restricciones para financiar, con fondos federales, la investigación sobre las células madre. Luego del suceso, la investigación científica puede esta libre de interferencia política.

4. Vacuna de la gripe H1N1. Luego del brote de influenza que aterrorizó a varios países, especialmente a México, en 2009, ningún tratamiento fue tan solicitado en Estado Unidos, que la nueva vacuna contra la gripe H1N1. Sin embargo, el 55 por ciento de los americanos aseguraron que no usarían la vacuna, que fue creada en tiempo récord luego del brote de influenza, pues con confían en su efectividad.

5. Ratones creados con células madre. Un grupo de investigadores chinos creó células madre poderosas a partir de la piel de ratones y luego las utilizó para generar crías fértiles vivas. Los expertos emplearon células madre pluripotentes inducidas (iPS) , que fueron reprogramadas para lucir y actuar como células madre embrionarias. Las células madre embrionarias tienen el poder de transformarse en cualquier tipo de célula. “Esta investigación se usará para comprender las causas de enfermedades y conducirá a tratamientos viables y curas para las aflicciones humanas”, dijo Fanyi Zeng, del Instituto de Genética Médica, de la Universidad Jiao Tong en Shanghái.

6. Screening en cáncer de próstata. Cuando se habla de cáncer, los médicos aseguran que una detección temprana es la mejor defensa, pero el escenario es muy confuso cuando se trata de cáncer de próstata, que en muchos casos crece muy lento y no requiere de un tratamiento agresivo. Gracias a un estudio realizado por el Instituto Nacional del Cáncer a principios de los 90, con un seguimiento de diez años, se pudo demostrar que los screening o rastreos aplicados al cáncer de próstata pueden reducir las tasas de mortalidad para esta dolencia en un 20 por ciento.

7. Nuevas investigaciones sobre el autismo. Es una realidad, nadie sabe la causa del autismo, ni por qué ha habido un aumento de casos. Algunos investigadores descubrieron una pista genética que podría ser la respuesta: variaciones sobre una región del cromosoma 5, que parecen jugar un papel crucial en aproximadamente 15 por ciento de los casos.

8. Medicamento para la osteoporosis. La osteoporosis es una enfermedad silenciosa; es la quinta de mayor incidencia a nivel mundial, según la Organización Mundial de la Salud. En México, afecta al 16 por ciento de la población mayor de 35 años de edad. Muchos de los medicamentos para esta enfermedad bloquean el efecto de destruir las células del hueso, pero un nuevo compuesto, revisado por la FDA, trabaja poniendo freno a la formación de células que destruyen los huesos. La fórmula ha demostrado reducir el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas y hombres tratados por cáncer de próstata, quienes sufren más riesgo de pérdida ósea.

9. Nuevos genes relacionados con el Alzheimer. Dos equipos científicos, uno inglés y el otro francés, identificaron tres nuevos genes relacionados con la enfermedad de Alzheimer. “Es el mayor avance logrado en la investigación de esta dolencia en los últimos 15 años”, declaró Julie Williams, profesora de la Universidad de Cardiff y líder del equipo investigador británico.

10. Grasa en adultos. Cuando estás luchando con tus pantalones para que te cierren, es probable que no se te ocurra preguntarte si la grasa de tu cuerpo es de color marrón o blanco; pero tal vez deberías. Científicos han descubierto que los adultos humanos también poseen un tipo de tejido de grasa “buena” y adelgazante activa: la “grasa marrón”, que antes se pensaba que sólo existía en niños y roedores. Mientras más se tenga de este tipo de grasa, más delgado se tiende a ser.

La píldora de la diabetes elimina la necesidad de inyecciones de insulina

La JANUVIA es la nueva droga para la diabetes tipo 2 que baja los niveles de glusosa del cuerpo, haciendo obsoletas las inyecciones de insulina

por Artur Coral-Folleco

Cerca de 20 millones de americanos tienen diabetes tipo 2.

Merck es el laboratorio principal en el desarrollo de Januvia, el primero en la nueva clase de drogas para la diabetes. Su uso comenzó en el 2007.Es llamada inhibidor DPP-4, el cual tiene la habilidad de balancear los niveles de azucar en la sangre.

Januvia trabaja en el sistemas de las incretinas. Las incretinas pasa una señal al pancreas para incrementar los niveles de insulina, y hace que el hígado reduzca su producción de glucosa. La droga baja los niveles glucosa, eliminando la necesidad de usar inyecciones de insulina.

La Unión Europea aprueba Januvia® para el tratamiento de la Diabetes tipo 2
Portales médicos

JANUVIA® (sitagliptina), desarrollado por el laboratorio Merck, Sharp & Dohme (MSD) para el tratamiento de la diabetes tipo 2, ha conseguido el permiso de comercialización de la Comisión Europea. JANUVIA es el primer y único medicamento de una nueva clase de fármacos conocidos como inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (inhibidores DPP-4), que aumenta la propia capacidad del organismo para reducir los índices elevados de azúcar en la sangre.

JANUVIA ha sido aprobado por la Unión Europea (UE) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con metformina, cuando la dieta y el ejercicio, junto con la metformina, no son suficientes para conseguir un adecuado control glucémico. Para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los cuales el uso de un agonista del PPARg (tiazolidinediona) es apropiado, Januvia está indicado en combinación con el agonista PPARg cuando la dieta y el ejercicio + PPARg no proporcionan un control adecuado de los niveles de glucosa.

Una toma diaria de JANUVIA reduce de forma considerable la glucosa

En pruebas realizadas, la eficacia de JANUVIA es comparable a un fármaco comúnmente utilizado para la reducción de la glucosa (glipizida). JANUVIA fue comparado con glipizida en pacientes que ya tomaban metformina con una media de hemoglobina glicosilada (HbA1c) basal de 7,5%. Ambos fármacos, JANUVIA y glipizida, redujeron la HbA1c el 0,7%. Además, el grupo tratado con Januvia registró una pérdida de peso de 1,5 kg, comparado con la ganancia de 1,1 kg en el grupo de glipizida. La hipoglucemia (cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo) fue significativamente más frecuente en pacientes tratados con glipizida más metformina (32%), mientras que los pacientes cuyo tratamiento fue Januvia más metformina presentaron unas tasas de hipoglucemia del 4,9%.

En otro estudio de adición de JANUVIA pacientes previamente no controlados con metformina, más del triple de pacientes alcanzaron el objetivo de la Federación Internacional de Diabetes de conseguir una tasa de hemoglobina glicosilada (HbA1c ) por debajo del 6,5% cuando se añadió JANUVIA, en comparación con aquéllos que continuaron sólo con la metformina. JANUVIA también ha demostrado su eficacia sobre la glucemia al añadirse junto con tratamientos con tiazolidinediona (TZD) o metformina. La dosis recomendada de JANUVIA es de 100 mg al día.

La aprobación de Januvia se aplica a los 27 países miembros de la UE, incluidos el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y España, así como también Noruega e Islandia (que siguen las decisiones de la Agencia Europea del Medicamento). JANUVIA se lanzará en los países miembros en breve plazo. Fuera del mercado comunitario, JANUVIA se comercializa en 42 países de todo el mundo, incluyendo Méjico, Estados Unidos y Filipinas.

“Actualmente más de 53 millones de personas en Europa, el 8% de la población, vive con diabetes. De ellos, cerca de la mitad no presentan un control adecuado de su glucosa en sangre. La aprobación de JANUVIA en Europa ofrece a los pacientes con mayor necesidad de tratamiento una ayuda para combatir esta enfermedad, y remarca el compromiso de MSD en el campo de la diabetes”, comenta Stefan Oschmann, presidente de Merck & Co para Europa, Oriente Medio, África y Canadá.

La aprobación de la Comisión Europea se ha hecho en virtud de la revisión de los datos sobre el perfil de tolerabilidad, seguridad y eficacia de JANUVIA. La información para la aprobación del medicamento se ha basado en estudios realizados en aproximadamente 4.000 pacientes con diabetes tipo 2 tratados con sitagliptina. En los ensayos clínicos de fase III, controlados con placebo, la incidencia de hipoglucemia en los pacientes que recibieron JANUVIA fue comparable a los pacientes que recibieron placebo (1,2% JANUVIA frente al 0,9% placebo). En un análisis conjunto de los pacientes que han participado en 9 ensayos clínicos con una duración de hasta 2 años, el abandono debido a efectos adversos relacionados con los fármacos fue del 0,8% en el tratamiento con JANUVIA y del 1,5% en otros tratamientos.

Los efectos secundarios conocidos sin causa relacionada con el medicamento o que sucedieron en al menos el 5% o más de los pacientes tratados con JANUVIA hacen referencia a infecciones del tracto respiratorio superior y nasofaringitis. Algunos efectos secundarios escasos sin causa alguna incluyen náuseas, somnolencia, dolor abdominal, diarrea, hipoglucemia, osteoartritis y dolor en extremidades.

JANUVIA no debe prescribirse en pacientes con diabetes tipo 1 o con tratamiento de cetoacidosis diabética, dado que no sería efectivo en estos casos. JANUVIA solamente debería usarse durante el embarazo en caso de ser claramente necesario. Debe emplearse mucha precaución en mujeres en periodo de lactancia.

Januvia está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a sus sustancias activas o a cualquiera de los excipientes del producto. Asimismo, no se recomienda a niños menores de 18 años debido a falta de información sobre su seguridad y eficacia en esta franja de edad.

Dosificación

La dosis recomendada de JANUVIA es de 100 mg al día, con o sin alimento, y para todas las indicaciones.

En casos de insuficiencia hepática de leve a moderada, o con insuficiencia renal leve (creatinina [CrCl] ≥ 50 ml/min), la dosis no se ajustará. Existe limitada experiencia en estudios clínicos con JANUVIA en pacientes con insuficiencia renal moderada y severa. Por ello, no se recomienda su administración en este grupo de pacientes.
No es necesario realizar ajustes en la dosis según la edad. La información sobre seguridad disponible es limitada para personas mayores de 75 años.

Aplicación en poblaciones específicas

JANUVIA solamente debería usarse durante el embarazo en caso de ser claramente necesario. Debe emplearse mucha precaución en mujeres en periodo de lactancia.

Sobre JANUVIA

JANUVIA es un inhibidor oral de la DPP-4 altamente selectivo, potente, con una única toma al día. Los inhibidores de la DPP-4 actúan potenciando el proceso natural del organismo por el que se reduce el nivel de azúcar en la sangre, el sistema de las incretinas. Cuando la glucosa aumenta en sangre, la incretina actúa de dos maneras para ayudar al organismo a regular dichos niveles altos de azúcar en sangre: estimula al páncreas para que produzca insulina e indica al hígado que reduzca su producción de glucosa.

Los inhibidores DPP-4 ayudan a que el organismo regule su control de azúcar mediante la presencia de estas hormonas incretinas en el cuerpo, y así reducir los niveles de azúcar en pacientes con diabetes tipo 2.

En la actualidad, JANUVIA está aprobado en al menos un país de cada una de las principales regiones del mundo, como son Ásia Pacífico, Europa, Estados Unidos y Latinoamérica.

El programa de ensayos clínicos extendido de JANUVIA

El programa de desarrollo clínico de Merck para sitagliptina es consistente y continúa ampliándose con 47 estudios completados o puestos en marcha, y una serie de 9 más previstos para comenzar este año. Más de 7.600 pacientes se han incluido en los estudios clínicos, y de ellos alrededor de 4.700 están recibiendo sitagliptina. Además, alrededor de 1.900 personas han sido tratadas con sitagliptina durante más de un año.

Sobre Merck & Co.

Merck & Co, que opera bajo Merck, Sharp & Dohme (MSD) fuera de Estados Unidos, es una compañía farmacéutica especializada en investigaciones globales dedicada a los pacientes en primer lugar. Creada en 1891, Merck investiga, desarrolla, fabrica y comercializa vacunas y medicinas dirigidas a las necesidades médicas no cubiertas.

La empresa dedica sus esfuerzos a ofrecer acceso a las medicinas a través de sus programas humanitarios, gracias a los cuales no solamente Merck dona medicinas sino también ayuda a repartirlas entre las personas que realmente las necesitan.

Merck también publica información imparcial sobre salud como servicio altruista. Para más información, www.merck.com.

Observaciones: JANUVIA no está disponible todavía en España.

La PillCam detecta la enfermedad gastrointestinal

Es una alternativa menos invasiva y sin dolor a la endoscopía tradicional para millones de americanos quienes se hacen el “Test” cada año, y una posible herramienta de diagnóstico para 95 millones de americanos quienes tienen problemas digestivos y 70 millones de americanos quienes tienen enfermedades gastrointestinales.
Cientos de estudios clínicos que fueron realizados siguiendo la aprovación del FDA en el 2001 y el 2004.
Su costo es de aproximadamente $1.200 dólares, comparados con $800 dólares que cuesta una endoscopía.
La PillCam es una cápsula que detecta el sangramiento intestinal, la enfermedad de Crohn, la enfermedad celiaca, tumores, y colitis ulcerativas.
Los pacientes son los indicados para ingerir la PillCam – cuyo tamaño es como la de una píldora grande de vitamina – Esta PillCam permanecerá en el interior del paciente de uno a tres días, dando a los doctores unas 50.000 imágenes para trabajar en ellas.

Novedades

Medicamentos de venta Libre: información que deben contener rótulos, prospectos y etiquetas
ANMAT ha establecido mediante la Disposición 753/12 las Definiciones y Lineamientos Generales de la Información que deberán contener los prospectos, etiquetas y rótulos de especialidades medicinales de condición de venta libre…

Avanza la Implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos
Esta iniciativa permite conocer el recorrido de los medicamentos, desde su elaboración hasta la compra. Esto brinda una mayor seguridad a los pacientes respecto de la legitimidad de las especialidades medicinales que consumen…

Nueva Sede de la Dirección de Tecnología Médica
Se informa a los interesados que, desde el día 6 de febrero del corriente, el Servicio de Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro, dependiente de la Dirección de Tecnología Médica…

Avanza la Iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional
Entre los días 1º y 2 de febrero, la ANMAT participó de la reunión de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional, que se realizó en la sede de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)